一、系统概述
医院不良事件管理系统，是面向医疗机构的医疗质量安全信息化闭环管理平台，遵循卫健委“自主自愿、实事求是、发现即报”原则，用于院内各类不良事件的上报、流转、核查、根因分析、整改追踪、数据统计，支撑PDCA持续质量改进，满足等级医院评审、JCI评审要求，支持对接国家医疗质量（安全）不良事件报告平台，实现院内事件统一管理、数据汇总上报。
核心目标：非惩罚性上报、事件闭环、风险前置预警、降低同类事件复发。
二、事件分类（11大类）
· 医疗不良事件、护理不良事件
· 药品不良反应、设备相关不良事件
· 输血不良事件、院感不良事件
· 医技相关不良事件
· 职业暴露事件
· 安保、信息安全、行政不良事件
三、核心功能模块
1. 事件上报模块
· PC端+移动端多渠道填报，支持匿名上报；
· 分类模板：不同事件类型使用结构化表单，可自动读取HIS患者信息，减少重复录；入
· 事件分级：Ⅰ~Ⅳ级（按伤害严重程度）。
2. 事件流转与闭环处理（核心）
三级审批流程：上报科室→职能主管部门（医务/护理/药事）→院级质控
· 操作：审核、退回、改派、协办、暂停、结案；
· 消息提醒：待办站内信、短信推送；
· 事件全流程留痕，时间轴记录每一步处理记录，不可随意删除。
3. 根因分析RCA模块
内置鱼骨图、5Why、柏拉图等质量工具，用于挖掘事件根本原因，区分人为因素、流程、环境、设备、制度，输出整改方案。
4. 整改追踪与持续改进
· 录入纠正/预防措施CAPA，设置整改责任人、期限；
· 整改复查、效果验证，追踪整改是否落地；逾期预警；
· PDCA记录归档，形成事件学习案例库。
5. 统计分析与数据看板
· 多维度查询：科室、事件类型、时间、事件等级、伤害结局；
· 可视化图表：柱状图、饼图、趋势折线图、高危科室TOP排行；
· 自定义报表导出，自动生成质控月报、季报、年报；
· 支持数据汇总，一键导出上报国家平台的汇总数据包。
6. 系统权限与基础管理
· 角色权限：医护、科室质控员、职能部门、院领导、系统管理员，数据权限隔离；
· 表单模板配置、流程自定义、字典维护、日志审计、数据备份；
· 数据脱敏，保护患者、上报人隐私。
7. 系统对接能力
对接HIS、EMR、LIS、物资、设备管理系统；可对接国家不良事件平台、药品不良反应监测系统、医疗器械不良事件监测平台，避免二次录入。
四、推荐技术架构
· 架构：B/S 浏览器架构，前端Vue2+element，后端laravel8，MySQL数据库。
五、业务流程简述
事件发生 → 医护移动端/PC填报（可匿名）提交 → 科室质控初审 → 职能部门接收，组织调查、RCA根因分析 → 制定整改措施 → 整改执行、复查验证 → 结案归档 → 数据进入统计看板，形成全院安全风险分析，用于全院培训与制度优化。
