早在一月份，美国总统奥巴马在国情咨文中提出了个体化医疗或叫“精准医疗”，进入了拥有个体的大数据分析和基因组测序的快熟增长，并得到了研究和医疗保健机构的支持。随着发现个体化风险对某些状况和疾病的发现变得更便宜、更容易，以及科学家收集庞大的DNA数据库，使研究人员在丰富的资源下做出有关遗传（过程），疾病路径和有效的治疗方法的前所未有的发现。医疗保健正进入一个发现的新时代，成就了大数据分析的必不可少性，而这并不是一个未来的空想。
在美国个体化医疗联盟（PMC）的一份新的报告中显示：2014年，被FDA所批准的新药物中，超过20%和个体化医疗有关。这些疗法锁定目标或参考一个特定的生物标志物用来预测有效性或者疗法或者帮助供应商集中做出有关护理课程。
PMC科学政策副总裁达丽尔普里查德博士说：“我们从2014年开始每年大量批准一个或两个靶向药物。很显然，个体化医疗逐渐成为临床护理工作的一个组成部分，我们期望这一趋势将伴随个体化医疗的付费用户和供应商们更大的认可。”
长久以来学术机构一直致力于收集精准医疗相关的必要数据，早于使"精准医疗"这一概念走向国际舞台，但这总统对这一话题的重视轰动了科学界。
奥巴马总统在他年度报告中表示：“我希望这个国家能够消除小儿麻痹症，并映射人类基因组，引领一个新的医学时代，即在正确的时间提供正确的治疗方法。这种方法已经逆转了曾经被认为不可阻挡的囊性纤维化疾病。今晚，我推出一项新的精准医疗倡议，使我们更接近于治疗疾病，如癌症和糖尿病，——并给我们提供了所有人的个体化信息，我们需要保持我们自己和我们家庭的健康。”
同时白宫预计将很快的提供有关该倡议的更多细节，与这项项目密切相关的一些科学家们在检讨全国范围内的基础设施，以支持个体化医疗的真正第一步是建立大于其他任何目前可用的DNA数据库。CNBC报到，在周五一些制药公司高管已经被邀请到白宫，当倡议的范围预计将会揭晓，揭示着这样一个雄心勃勃的使命多方协作的重要性。
随着这些医药公司寻求利用这个新的平台进一步研究具有针对性的治疗参数，从而开发出新的治疗方法来获取利润，美国食品药品管理局（FDA）也正试图寻找在激励这一行为和加强对其监管之间的恰当平衡。因此，获批的个性化药物的数量可能会增加，但个性化医学仍是一个需进一步仔细探索的未开发地。
在这周召开的世界个性化医疗大会上，FDA局长玛格丽特汉堡对如何发挥FDA在这一领域的监管作用表达了她的顾虑。“就个性化医疗的发展来说，其关键是如何找到正确的标靶，”“在以前，一种病我们只考虑一种治疗方法，但现在，不同的人有不同的治疗方案。如何对这种大量的，针对个体并利用基因测序结果产生的治疗方案进行监管，是一个需要我们认真思考，提前预判的问题。”
“随着全基因组测序的成熟和推广，遗传基因变异体的数量将是巨大的，”汉堡补充。“基因的数目将以百万计。我们不可能要求对每一个可能相关的基因变种进行临床验证，但我们必须有一个科学的方法，使我们能够给医生和患者提供相关的信息，从而使他们能够采取正确的行动。”
FDA将在二月举行一次公开讨论会，以探讨其如何更好地监管并帮助人们在实验室开发那些针对独特患者的个性化医药。这一监管职能一直是业界人们争论的焦点，但汉堡认为必须有人在这一类研发中来保证最后治疗方案的安全性和有效性。
“我们希望患者能够得到准确的诊断，并得到他们所需要的治疗，”她说。“我们当然不希望有一个不准确的诊断，从而导致不正确的，或不完全的治疗方案。
无论是在联邦一级或是学术机构和私营机构，侧重于个性化基因组研究的大数据分析都是一个针对老问题的新方法。这一问题就是：如何找到最有效的药品。随着数据交换的进一步普遍，和数据分析能力的更加强大，医疗系统将面临着无数新的机会，从而为一些顽疾患者提供源于其独特基因的更有效和准确的治疗。
原文发布时间为：2015-07-04
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