针对药监行业数智化转型与互联网+智慧监管的需求，全面聚合阿里资源，多方汇聚创新生态，融合阿里云计算、数据智能、阿里健康码上放心、达摩院人工智能、钉钉协同平台、蚂蚁区块链等优势能力，希望助力构建全方位、全链条、高协同、高可信、智能化、社会化的药品监督管理体系。
本方案立足当下，面向未来，创新监管模式，强化风险管控，由“事后救火”向“事前防控”转变，由政府“单打独斗”向企业自主、政府监管、公众监督“社会共治”转变。通过融合数据，整合业务，利用大数据、人工智能、云计算、区块链等先进技术解放人力，构建政企民一站式服务平台。
解决方案
（一）药品监管大数据中心
推进药监信息化建设的集约整合和共享共用，构建药监“数据中台”能力，实现对药监体系内、相关部门、互联网等多源数据统一汇聚接入，对多种类、多格式标准不统一、繁杂的数据进行清洗、转换，形成交换数据、治理数据、共享数据、使用数据等的核心枢纽，为药监面向政府、企业、公众的应用提供数据服务。
（二）药监业务中台
以“共享业务能力”为核心，沉淀和提炼药监业务所需要的共同底层需求，形成“两种业务中台”服务能力，包括智能应用支撑、基础业务支撑，为业务的搭建提供智能化、全场景、全流程支撑。
（三）一站式政企民服务
创新监管模式，构建面向药械监管、企业服务、公众服务一站式政企民服务。整合构建药监审批应用、日常监管应用、执法办案应用，满足药监局日常药械监管业务办理需要。面向企业提供政企互动应用，实现企业药监业务一站式办理，高效政企协同。面向公众提供智能监督举报、药品科普、智能知识问答、寻找周边、公开信息查询等服务应用，通过AI智能互动提高用户体验，鼓励和调动社会力量广泛参与，加快形成企业自律、政府监管、公众参与的药品安全社会共治格局。
（四）数智化药监应用
基于智能应用支撑平台能力支持基础上，与一站式政企民应用联动，实现药品追溯协同、疫苗追溯协同、智慧药店、药品非现场智能监管、药品风险预警、信用风险分析智能应用，通过区块链加强监管可信，通过智能化解放人力，助力构建可信药品追溯体系和非现场监管体系。
（五）智能化分析决策
根据不同需求和场景，汇聚药品、化妆品、医疗器械业务数据，通过整合关联分析，实现不同维度业务分析。通过构建药品监管效能评估评价体系，实现对各地区各部门药品监管工作监督，强化监管的“监管”，基于高可扩展的可视化平台为领导提供科学化决策支持。
应用价值
（一）创新模式，基于区块链、码上放心平台高效低成本构建药品、疫苗、中药饮片从生产、批发企业、医疗机构、药店全链条追溯体系。
（二）应用大数据、区块链、人工智能技术打造可信监管、精准监管、智能监管。
（三）监管创新，基于钉钉平台创建政企民一站式服务，构建信用监管、公众监督体系，加快形成企业自治、政府监管、公众参与的药品安全社会共治格局。
最佳实践
（一）浙江省药品监督管理局数字药监
2019年8月23日，浙江省药品监督管理局与阿里云计算有限公司签署战略合作框架协议。联合打造具有浙江特色的“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）“数字药监”体系，推动大数据、云计算、区块链等技术与药品监管的深度融合，提高监管的预见性、针对性和有效性，不断增强人民群众对药品的获得感、幸福感、安全感。开发建设业务信息系统40多个，建立各类基础数据库40多个，采集基础信息50多万条，监管信息2亿多条，初步构建了“源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、绩效可评、公众可查”的智慧监管网络。
（二）国家药品监督管理局云安全服务
为了提升国家药品监督管理局网络信息安全防护能力，阿里云帮助客户通过云防护模式构建混合云架构下统一防护入口。通过提供阿里云Web应用防火墙服务，提升对主流的OWASP攻击类型的防护能力，实现网站隐身，避免其绕过Web应用防火墙直接攻击；利用云上威胁情报提供一定的0day漏洞的防御能力；增强对Web应用风险的精准访问控制、CC恶意攻击防护能力等，利用阿里云的技术和威胁情报优势提升互联网边界的应用防护能力，降低黑客入侵风险，做好全局网络安全应用安全防护。
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