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2023年10月16日——制药行业是将药物创新带给人们的关键。虽然合规协议是确保行业平稳运行的关键,但它们受到不符合目的的流程的困扰,阻碍了它们更快地提供救命药物的能力。由于纸质记录和遗留系统的限制,药物的大规模生产受到了阻碍。不足为奇的是,令人震惊的是,三分之二的FDA警告是与未适当遵循程序、方法的工作说明不明确、未审查设备使用日志以及质量保证和生产部门之间缺乏共享程序相关的不合规行为。由于制药行业传统的基于纸张的系统,这些问题经常被忽略。
帮助制药企业合规、安全、快速地发展科技创业亮氨酸 今天宣布700万美元的首轮融资,由生态实验室公司。战略投资者)在全球范围内扩展其合规云平台。这一轮也有所有现有投资者的参与,包括Pravega Ventures、Axilor Ventures、Techstars和天使投资人
亮氨酸公司的创始人兼首席执行官Vivek Gera(见上图)评论说:“基于纸张的生产记录是该行业的致命弱点,不仅助长了监管噩梦,还导致生产成本和效率低下。传统的解决方案也好不到哪里去,它们的实施周期非常长,僵化、孤立的应用程序让制造商陷入困境。"
亮氨酸的合规云作为制药车间的数字孪生兄弟,带来实时性能监控、合规管理和可操作的见解。对于制药商来说,利用数据意味着成功的批次和昂贵的召回之间的区别。亮氨酸与一些传统数字化工具的区别在于其人工智能驱动的功能,不仅旨在更快地数字化制药工作流程,还旨在提供前瞻性见解,使制药公司能够保持合规性,并以更快、更具成本效益的方式进行生产。