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Faxitron乳房检测RFID系统获得FDA认可

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乳腺健康技术提供商Faxitron日前宣布,Health Beacons公司制造的一款无线RFID乳房病变定位系统LOCalizer已获得FDA许可。

Faxitron称,传统的乳腺病变非触诊定位方法(如使用电线定位或放射性种子的方法)通常受到复杂法规,潜在的调度冲突,意外的电线移动及患者压力的影响。因此,为了避免这些因素的干扰,Faxitron设计了LOCalizer,通过使用非放射性专有标签帮助医生在手术过程中定位乳房组织的病变区域。该标签可以在手术前30天内植入,并使用移动式手持读取器进行检测,检测精度可达毫米级。

Harbor-UCLA医疗中心外科Christine Dauphine博士说:“LOCalizer技术最令人兴奋的方面是能够准确地测量到目标病变的距离,这一点是其他方法无法实现的。我们的团队已在手术室中亲身体验了LOCalizer系统,该方法可减少患者在手术当天的心理焦虑。” UCLA在内的几个医疗机构将临床评估LOCalizer,将其与其他方法进行优劣对比。

Faxitron首席运营官兼首席运营官Donogh O'Driscoll在准备的声明中说:“随着行业对较小乳房病变检测需求越来越高,我们也必须开始为乳房病变本地检测建立起新的黄金标准。LOCalizer将让乳房检查和乳房活检更加安全,更有效率并为患者提供更好体验。半个多世纪以来,我们一直致力于乳房健康,我们很荣幸再次为更高标准的护理铺平道路。”

本文转自d1net(转载)

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